中國生物建成全球最大新冠疫苗生產車間:可年產1億劑

6月28日,據媒體報道,中國生物技術股份有限公司(下稱中國生物)已建成全球最大的新冠疫苗生產車間,是目前全球首個具備年產1億劑次能力的新冠疫苗生產車間。

中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所和中國生物北京生物制品研究所聯合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床揭盲。結果顯示,該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。

據了解,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人,已全部完成2針次接種。疫苗接種后顯現了良好的安全性和免疫原性,接種疫苗組受試者均產生高抗體滴度。參考既往同類產品,結合已有人體數據,初步提示本次研發的新冠疫苗安全有效。

此前,中國生物下屬的另一家單位——武漢生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗I/II臨床試驗進行了階段性揭盲,并成為全球首個新冠滅活疫苗國際臨床(三期)試驗正式在阿聯酋啟動。

臨床試驗通常分為3個階段,一期主要評價安全性,二期主要評價疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序,三期主要在更大人群范圍內評價疫苗的安全性和有效性。據世界衛生組織統計,截至目前,全球共有140多種新冠疫苗正在研發中。

與此同時,中國生物已建成全球最大的新冠疫苗生產車間,是目前全球首個具備年產1億劑次能力,且唯一按照生物安全和GMP標準建設,從數量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產車間,填補了國內重大疫病防控在疫苗領域的生物安全空白。

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